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博鰲樂城國際醫療旅游先行區再迎新政:一定條件下允許患者帶進口藥品離開先行區使用

醫療健康 來源:醫谷

今日(9月16日),國家發改委聯合國家衛健委、國家中醫藥幸运时时彩局、國家藥監局聯合印發《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》(以下簡稱《實施方案》),提出到2030年,博鰲樂城國際醫療旅游先行區(以下簡稱先行區)的醫療服務及科研達到國內領先、國際先進水平,充分形成產業集聚和品牌效應,建設成為世界一流的國際醫療旅游目的地和醫療科技創新平臺。

《實施方案》提出,授權衛生健康委、中醫藥局屬(管)的3-5家公立醫院探索將品牌、商標、技術、管理等以特許經營形式,提供給先行區內醫療機構使用;醫療衛生、遠程醫療等服務項目價格實行市場調節價、備案制管理,獲得授權的公立醫院所獲特許經營收益全部用于自身建設發展;派出的專業技術人員待遇、獎勵等不包括在特許經營收益中,與被特許方另行商定。

對于加快提升醫療服務水平方面,《實施方案》明確,加快先行區藥品、醫療器械進口審批。對先行區范圍內臨床急需少量進口藥品、醫療器械的符合要求的臨床使用數據,可以用于進口藥品、醫療器械注冊申請。

支持開展干細胞等臨床前沿醫療技術研究項目,獲得符合要求的安全性數據用于進一步開展臨床試驗或注冊申請,干細胞等臨床前沿醫療技術研究項目轉化應用應按照《醫療技術臨床應用管理辦法》要求規范進行。

對醫療機構中藥制劑委托配制、應用傳統工藝配制的中藥制劑實施備案管理,允許國內醫療機構院內制劑在符合國家規定條件下,在先行區調劑使用。

幸运时时彩支持設立專業健康和養老保險機構,取消健康險、人身險公司外資股比限制。

在先行區設立國家進口藥品與醫療器械審評分中心,將臨床急需少量進口藥品、醫療器械的先行先試政策適用范圍擴大到先行區內符合條件的醫療機構。

幸运时时彩在監管方面,《方案》提出建設國內一流的特許藥械追溯管理平臺,覆蓋藥品和醫療器械進口、審批、使用、監管等全流程,實現藥監、海關及先行區內所有醫院聯網共享,對先行區引進的單克隆抗體等低風險類特殊物品實施“先入(保稅)倉、后檢疫”的監管模式。

幸运时时彩另值得一提的是,《實施方案》首次提出,在患者備案承諾基礎上,有條件允許先行區醫療機構患者帶合理自用量的進口藥品離開先行區使用,按照“少量、自用”原則,抓緊制定進口藥品帶離先行區使用的管理辦法。擴大境外進口保健食品、保健用醫療器材范圍,有條件允許先行區進口使用境外上市但境內未上市的特醫食品等。

附關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案全文


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