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國家藥監局批準注冊161個醫療器械產品

醫療器械 來源:

2019年7月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品161個。其中,境內第三類醫療器械產品101個,包括卡尤迪生物科技宜興有限公司的B族鏈球菌核酸檢測試劑盒,上海微創心通醫療科技有限公司的經導管主動脈瓣膜系統等;進口第三類醫療器械產品28個,包括人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測試劑盒(電化學發光法)、丙型肝炎病毒基因分型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)等;進口第二類醫療器械產品31個,包括醫用電動病床、負荷運動血壓測試儀等;港澳臺1個,是佳世達科技股份有限公司的超聲診斷系統。(具體產品見附件)。

附件

2019年7月批準注冊醫療器械產品目錄


來源:國家藥監局

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