幸运时时彩

基因產業發展的必然性和切入點

醫療器械 來源: 作者:汪亮

創新創業的本質是基礎領域的科技創新和產業升級,為發展探索路徑,也要為改革分解陣痛,不在關府門前耍大刀,而在狼嘴里有肉時放羊。壘土成臺,為下個拐點提供落腳點。繼機器自動化、信息化和智能化后,以基因等多組學為核心的生物智能將成為下一個落腳點和浪潮。在產業增長周期的秩序洗牌階段,基因慧邀請36位專家和各位探討基因產業的本質和切入點。

幸运时时彩基因慧采訪了36位政策/科研/臨床/產業/資本KOL,結合宏觀數據及財報,淺析如下:

幸运时时彩一、看見未來——基因行業的內涵和時代背景

二、師夷長技——為改革分解陣痛,為開放鋪路

三、大浪淘沙——基因產業階段分析

四、龍生九子——細分領域差異化和第二曲線

幸运时时彩五、海納百川——規模化的拐點:并購和收購

幸运时时彩六、九層之臺——轉化平臺:產業集群和產業園

一、看見未來——基因產業的內涵和時代背景

開篇前引用哈佛醫學幸运时时彩院波士頓兒童醫院教授、廣西婦幼保健院遺傳代謝中心實驗室特聘主任沈亦平教授的一段話:

在醫學基因組時代已經到來的今天,基因檢測不是錦上添花,在許多領域都是剛需,特別是罕見病的診療、產前篩查與診斷,胚胎著床前診斷與輔助生殖,新生兒篩查、腫瘤篩查和診療、攜帶者篩查以及藥物基因組學等。

目前常說的NGS是測序一種,測序是基因檢測的一種技術,基因檢測(未來)屬于基因行業很小的范疇,那么基因行業具體包括什么?由于概念新穎且迭代較快,目前沒有“基因行業”的官方定義,基因慧認為當前的基因行業的內涵包括:

幸运时时彩基因作為遺傳的基本單元,基于150年前孟德爾的遺傳理論提出,經過40年測序技術的加速,12年的高通量測序的發展得以規模化,2007年起開始產業化。

基因行業的內涵,本質是將遺傳信息數字化,進而融合其他組學信息將生命數字化。關鍵要素是數據采集(樣本庫)、數據生產(上游設備試劑)、數據解讀(數據庫和知識庫)和轉化平臺。 發展上,萌芽期基于FISH等技術進行疾病分子分型,應用于司法鑒定和部分遺傳病診斷,早期基于生物芯片、NGS、PCR、質譜等技術應用于臨床輔助診斷、用藥指導、傳染病監測及健康早篩等,降低出生缺陷、實現精準醫療同時提高公共衛生管理;中期基于基因編輯等技術,進行新藥研發、基因治療、分子育種、改造非人生物用于器官移植等;后期基于DNA合成、DNA存儲和計算等技術應用于合成生物、下一代計算機和綠色能源等,進入生物智能時代(下文將分別提到)。

基因科技已經在臨床成為剛需,也必將影響人和地球的方方方面面,關系太空移民等新的生態。但為什么似乎很遠?

因為和早期計算機用于國防、后續滲透到科研、工業化到近幾年來普及個人一樣,基因科技發展時間遞進規律也將如此,目前仍然是“陽春白雪”。而對于不了解部分非專業領域的機構和大眾,常常因為個別新聞和短暫周期,過一段時間會出現“過火”和“唱衰”的報道和評論。

人們熟知的的基因產業的基礎,是和登月計劃齊名的“人類基因組計劃”[1],起始于1985年美國能源部提出,1990年啟動,2001年人類基因組工作草圖的發表。催化基因規模產業化萌芽。而溯源基因的理論是遺傳,則已研究了150余年,我國遺傳學開拓者談家楨教授早在1930年就開始瓢蟲遺傳與變異研究[2],測序技術從ABI時期也發展了40余年。

基因是億萬年進化藏下的生命密碼,而基因產業則也經過了百余年的理論沉淀和技術醞釀。并非一時風潮,而是比互聯網有更大規模應用的全球范圍的國家級新興戰略產業。在《百年硅谷》以及眾多KOL采訪中明確表示,新一代生物技術(以基因檢測和基因治療為代表)和綠色能源,是硅谷在繼計算機之后醞釀的下一個產業浪潮。這點筆者在多個演講場合反復提到的原因是因為常識常被忽略,少有人看見的趨勢值得共同探討。

幸运时时彩為何說基因科技是全球范圍的國家級新興戰略?我們列出一個故事和一組數據,1145年前,維京人冒(hai)險(dao)家殷格·亞納遜一行人定居冰島,到1944年才成立共和國,加上是地處北大西洋中一個小島,歷史上近親結婚比例高。現代為了減少近親結婚,冰島除了研發家譜APP之外,早在1999年開始推行全國約30萬人的全基因組測序,從遺傳數據角度進行干預,同時也收獲了罕見阿爾茲海默病突變基因等成果。這就是曾經盛名的deCODE(NASDAQ:DCGN)公司的發源,后來因為經營不善,在2012年底以4.15億美金出售給藥企Amgen,其中的數據庫和平臺公司NextCODE Health以6500萬美金被藥明康德收購,與旗下基因組中心合并成明碼生物科技(WuXi NextCODE),后者公布融資金額總計5.3億美元[4],是國內融資金額最大的基因公司,投資人除了知名的風投云杉中國、云馮基因,還包括兩個國有投資公司:新加坡淡馬錫(Temasek)和愛爾蘭戰略投資基金(ISIF)。

幸运时时彩冰島的故事并非個例,類似我國兩廣地區高發地貧也有基因篩查的必要,而人群基因組測序上,在啟動數以萬計、投入超億美元的人群基因組測序的國家包括加拿大、美國、法國、英國、韓國、澳大利亞、沙特阿拉伯和中國等。其中,我國多部委自2016年啟動的“精準醫學研究”國家重點專項,涵蓋超過65萬的隊列研究,包括華北、京津冀等地理維度的人群隊列,也包括心腦血管、代謝疾病、單癌種等疾病隊列,預計2020年完成,屆時數據的規模效應顯現,數據發掘、系統集成、轉化的需求也會倍增。

幸运时时彩除了國家戰略和資本故事,基因產業如何為改革分解陣痛,對發展和開放探索路徑呢?下面我們談談對于構建新的經濟引擎、基礎研究創新高地、賦能供給側改革的三點意義。

二、師夷長技——為改革分解陣痛,為開放鋪路

根據7月15日國家統計局發布了上半年的經濟增長數據,今年第二季度GDP同比增長6.2%,創自1992年開始有季度記錄以來的歷史新低,而美國短期國債與十年期國債收益率曲線倒掛,加上逆全球化的地緣政治蔓延到經濟領域,專家表示全球經濟面臨很多下行風險[5]。培育新的增長點的方向之一科技創新和產業升級[6]。產業升級依賴科技創新,科技創新依賴人才和供應鏈,在全球貿易風險下,建立獨立且領先的供應鏈才能擺脫桎梏,類似自主研發的5G通信技術,可加速物聯網和智能制造的數據傳輸和處理,擁有自主研發能力且并跑的基因測序和分析技術,將賦能醫療健康和工業能源,為國之重器(2018年央視的《創新中國》系列紀錄片便記錄了國產測序儀),全球市場規模達到145億美元,過去五年復合增長率超過25%。無論是港股行政還是科創板,均為基因等新興生物科技企業開設綠色通道政策。而生物醫藥及高性能醫療器械正是《中國制造2025》的十個重點領域之一。

幸运时时彩其次,產業升級離不開基礎研究。在創新型國家的戰略下,建立領先基礎研究高地成為共識,而為基礎研究服務的“大設施”是關鍵。在計算機和互聯網浪潮中,我國的產業布局仍集中在以人口消費紅利為基礎的應用市場,無論是CPU芯片硬件、操作系統還是互聯網根域名服務器均受到“卡脖子”。而對于基因基礎研究的“大設施”,在硬件上,不僅有華大收購CG之后把國產測序儀作為戰略重心的投入,也有安序源、齊碳科技、真邁生物等國產化納米孔測序研發梯隊,受到國有資本的支持。目前NGS領域基本并跑且有領跑之勢,納米孔長片段測序仍有差距但有望“追平”。軟件上,目前類似基因數據庫和生物信息軟件的知識產權尚未形成壟斷,我國正形成最大規模留學人才“歸國潮”和本土團隊的融合有望填補相關空白。我們在承認差距和困難同時,仍要認識和抓住基因產業基礎研究在國際領跑的窗口機遇。

再者,發展同時,產業需要為改革分解陣痛。我國自1994年開始供給側改革的目標是實現醫療資源的合理配置。就是降低醫療支出,降低人民群眾的醫療負擔。而這點正是以基因科技為核心的精準醫療的社會價值所在:預防端口遷移、早診早干預、減少過度醫療等。因此,“發展組學技術和精準醫學”被明確列入《“健康中國2030”規劃綱要》中。復旦大學附屬兒科醫院副院長周文浩接受基因慧采訪表示:“從目前臨床的需求看,基因檢測在遺傳病診斷,在產前篩查和診斷,在宏基因組廣譜病原檢測,在腫瘤靶向用藥在內的藥物基因組學等方面,臨床應用逐漸步入常態”。基因科技不僅賦能臨床和健康端的精準診斷和干預,同時也會反向促進醫療信息化的進程,將組學數據(基因型)和臨床健康數據(表型)結合,成為醫療人工智能的核心輸入,從而建立臨床輔助決策系統,是人工智能和醫療健康幸运时时彩結合的重點方向之一。當然,還包括能源供給側改革,限于篇幅不展開。

最后,在改革同時,我們看到近年我國開放的力度得到大幅提升,這其中均將基因和生命健康列入重點產業。今年2月國務院發布的《粵港澳大灣區發展規劃綱要》中,提出支持依托深圳國家基因庫發起設立“一帶一路”生命科技促進聯盟。在8月國務院發布的建立山東、江蘇、廣西、河北、云南、黑龍江六地自由貿易試驗區總體方案中,側重提出的發展產業,除了海洋特色產業,便是生物醫藥與生命健康產業。在上篇的行業盤點中(詳情),我們也提出了對基因外企的開放力度,這里不一一列舉。產業開放的依托,除了降低純金融開放的風險和貿易開放的不穩定之外,更能引進知識產權和人才,同時反向推進國內生物知識產權市場的建立。優迅醫學董事長王建偉表示,目前國內基因技術水平已經位居國際先進,期待通過多種方式和平臺,幫助基因公司通過“一帶一路”等國家戰略走出去,扶持基因行業更多的“華為”。

總之,基因產業不僅是科研、臨床和消費級應用,更是在全球和國家層面,構建新的經濟增長點,搶占基礎研究創新高地窗口、并賦能醫療和能源等供給側改革。同時,我們也要認識當前行業目前處于洗牌與重構期并遠未達到成熟期,產業仍需要創新突破和協作發展,也需要國家出臺相應的保護性、引導性、相對連貫性的政策,對于規范行業有序快速發展至關重要。

那基因行業目前處于什么階段,應該如何發展?這是一個不容易說清楚和能夠客觀理解的問題,且看下文基因慧對業內人士的專訪。

三、大浪淘沙——基因產業階段分析

有人說行業處于下行過渡時期,接受基因慧采訪的臨床及產業代表絕大部分表示這個說法不確切。

幸运时时彩閱爾基因CEO柴映爽表示,基因檢測行業無疑還是一個上行階段,像阿斯利康上半年中國的抗腫瘤藥物業績增長了68%,其中奧西替尼和奧拉帕利增長最為強勁,而這些藥的使用都有基因檢測需求。近年來上市的一些基因檢測公司如貝瑞基因、華大基因、艾德生物等業績都在持續增長,基因檢測的設備提供商如Thermo Fisher、Illumina、Roche等公司的中國業績也仍然在持續上升。

總部位于舊金山、在國內多個一線城市設有分公司的DiaCarta(帝基生物)的創始人張愛國接受基因慧采訪說,如果從國際市場整體來看,尤其是主流的美國市場,行業沒有任何下行的跡象。

幸运时时彩過去4-5年前,隨著人才和技術的積累,尤其是資本效應爆發,精準醫學行業高歌猛進。主要以測序為手段的精準醫學已經證明了自己的價值。同時,問題也迅速積累,導致一些新興企業乃至老牌企業的困難。因此,目前應該是處于階段性的洗牌與秩序重構階段,這個調整周期的長短既要看行業所處的大環境,也要看企業自身的綜合經營與管理,從全基因行業看至少需要2~3年時間調整,金準基因CEO張浩的這番話表達了絕大部分受訪產業代表的聲音。

幸运时时彩作為國內上市企業華大基因的科技服務事業部CEO高強認為,從已經上市和擬上市公司的業績報告或招股材料來看,主要公司的業績都是在明顯增長的。其他主要代表公司目前也處于明顯增長階段。而還沒有形成優勢的中小型公司可能會面臨較大的市場競爭壓力。

幸运时时彩基源基因副總經理肖辛野則喜歡把基因技術和互聯網技術類比,2000年美國互聯網泡沫破裂后在2年后開始復蘇。華大基因IPO及貝瑞基因借殼上市,在2017年第4季度到達頂點,到現在恰好2年。考慮到行業性質不同和宏觀經濟形勢等因素,可能“復蘇”還需要2年。好消息是,從我們創業者的體感上來說,已經有點“春江水暖鴨先知”了。金準基因CEO張浩表示則從長期角度談到,精準醫學并不同于部分依靠大量的資本補貼形成偽需求的共享經濟,個體追求健康的需求從“鴻蒙”開始直到人類變為硅基生命都會存在。所以,精準醫學所帶來的長期社會經濟效益會非常顯著。

奧維森基因集團總裁文潔對基因慧談到,基因測序技術相關行業才剛剛完成在非醫學研究領域的科學研究領域的普及,基因檢測及基因治療指導下的現代醫學一定會形成,隨著相關大數據的不斷積累和模式摸索,清晰健康的產業格局必將形成,預計還需要2-3年。華點云創始人宋華文則較為樂觀,他認為基因產業作為醫療大健康產業的一部分(準確地說是部分重疊),是受經濟周期性影響較小的產業。

幸运时时彩對此仁東醫學創始人金鴿也非常贊同,她對基因慧表示,行業在逐漸經歷了泡沫般追逐之后,真正開始在有序經營里拼硬功夫。友商們都在利用各自的領先優勢不斷加大各自的護城河,做自己的“小而美”,用醫學服務的核心特質及積淀下來的良好口碑來不斷擴大業務模式的外延半徑,做好以二代測序為切入點的垂直領域的供應商,是抵御所謂周期的不二法門。瑞奧康晨創始人楊旭則補充到,除了垂直細分之外,將產品設計及相關數據庫迭代深入,找到最佳應用場景是關鍵。

迪譜診斷創始人張郁認為目前行業階段,是產品和技術的調整,首先會有國產對進口產品取代的調整,另外是新的技術進入市場,對原有技術產生沖擊,例如核酸質譜、POCT和Naopore為代表的三代測序等。其次是調整之前測序市場的泡沫。

基因慧認為,基因產業處于增長周期的調整階段。企業面臨的壓力,主要是來自經濟下行風險帶來的融資和推廣困難,這將是淘汰造血困難的部分機構,預計1-2年內并購將更新產業秩序。而臨床反應送樣數量并未減少。此外,政策的推動將加速大眾認知以及產業集群化,來提高產業效率,預計2-5年將形成部分地方的區域中心優勢(下文將談到)。

幸运时时彩在談到發展之前,我們來再次認識基因行業的細分領域和模式的差異化,以及當前階段之上的第二曲線。

四、龍生九子——細分領域差異化和第二曲線

即使是專業人士談到基因產業,基本是“千人千面”,因為不同細分領域如“龍生九子,各有不同”。這里我們通過技術、產品、賽道和模式等維度,把基因產業剝開來看。同時也初步聊聊第二曲線的切入點。

首先從框架上,水母基因聯合創始人兼首席科學家趙南認為,按照應用場景和產品服務特點可以分為技術服務應用、醫療服務應用、消費服務應用。基因慧認為,按照產業鏈和應用可以分為生命信息采集、多組學數據分析、直接應用(科研和臨床等)以及未來的融合應用(消費和工業等)。

1. 基因科技的不同技術

從基因數據讀取(“讀”),基因技術包括FISH、PCR、質譜、基因芯片、測序等;從基因操作(“寫”)上,基因技術包括基因編輯、基因合成、DNA存儲、DNA計算機等。

目前基因數據讀取技術相對成熟,進入替代、擴大范圍升級階段。基因操作技術剛剛起步,絕大部分仍處于科研狀態。復旦大學生命科學學院副院長盧大儒教授對基因慧談到,生命科學的新一波發展還是離不開技術的主導。同時不同技術各有優劣,基因編輯還需要特異和安全的基因遞送系統,同時降低成本,選擇合適的遺傳病,腫瘤或傳染病等疾病作為發展的突破口,需要產學研資的整合和政策引導;三代測序技術雖然還不完善,也有NGS不能比擬的優點,未來有很大的應用空間;基因低頻突變檢測目前還有不少問題需要解決,結合數字PCR技術和NGS。遺傳學與表觀遺傳學檢測還需要更多的耦聯。

這里,對于測序技術的“分代”,基因慧需要和讀者分享的是,NGS的全稱是“Next Generation Sequencing”(下一代基因測序),是相對Sanger測序(大部分說的“一代測序”)而言,主要具備高通量等優勢,但準確性并不如Sanger。同樣,目前大部分談到的“三代測序”是在具備高通量基礎上,有長片段測序以及無需擴增直接測序等優勢,但當前成本和準確性均不及NGS。目前NGS和“三代測序”在平行發展。

2. 不同“像素”的產品Panel,WES,WGS

幸运时时彩單單對于NGS這一個技術而言,在產品設計上,分為WGS(全基因組測序)、WES(全外顯子組測序)和Panel(基因組合測序)。分別對應所有基因組(包括約25000個基因和其他序列)、某幾種疾病靶點的數個基因(一般是1-100個基因)、編碼蛋白的基因(全基因組的2%)。可以簡單理解不同像素的攝像頭。

除此之外,還包括基于基因捕獲探針,在全基因組上捕獲對應不同大小區域的序列信息。基因芯片類似。因此我們可以看到市面上有的基因檢測產品“高”達數萬元,有的“低”至幾十元,更有甚至將后者夸大包裝為前者。這里亟需中文表達的行業學會、聯盟出臺基礎的、全面的、易懂的行業科普資料,向臨床、健康機構和大眾傳遞常識,是行業的社會責任。

3. 細分領域的賽道

幸运时时彩基因科技目前已經應用到至少十個細分領域,根據基因慧在2019年出繪制Gartner曲線(在2020年基因行業報告中會更新),不同細分領域發展階段差異較大(如圖2):


圖2:基因產業細分領域的Gartner曲線(來源/基因慧)

對于重點細分領域的分析,請見基因慧官網和官微發布的行業盤點上篇(詳情),這里重點談談未來方向。

中國科學院深圳先進技術研究院研究員戴磊對基因慧表示:“基因測序技術本身已相對成熟,未來方向之一是微生物組領域,由檢測走向治療,難點在于個體差異性,需要大數據,尤其是表型數據”。在相關產業上,今年4月,國內微生物組代表企業銳翌生物對外宣布完成近億元A+輪融資,2016年起總計完成約2億元融資,將微生物組應用從科研拓展到臨床、健康和農業領域,完成細分領域完整產業應用版圖規劃。

幸运时时彩對于早篩領域,目前在建立基線階段,資本期望值降低后,是具備研發能力的企業發展窗口。基準醫療創始人范建兵博士表示,我們和美國灣區的同行都認為癌癥早篩早診行業才剛剛開始,從國家層面要有10-30年的長期規劃。

在談到單細胞組學領域,浚惠生物創始人閻灼輝顯得很興奮,他和基因慧分享到,像Celsius Therapeutics利用單細胞RNA測序進行新藥的研發、isoPlexis利用單細胞蛋白組學進行CAR-T質控、Mission Bio利用單細胞DNA進行血液腫瘤的單細胞異質性檢測等,國內也出現了一些單細胞技術開發和應用的公司在2019年初獲得融資。

在我們對投資人的采訪過程中,基因編輯和基因治療,尤其是基因治療比較受資本看重,深創投健康產業基金投資部總經理周伊、b孫冀剛、富途證券研究總監葉聰不約而同談到這點。

4. 產業落地的核心

在“新概念”、“大計劃”的熱潮過后,讓技術落地到具體產品、實用場景是接下來產業化的看點和試金石。

幸运时时彩范建兵博士表示:讓產品在真實世界落地是關鍵。產品要真正落地,需要具備三個要素:1)產品價格不能太貴,社會經濟效益要夠高;2)產品靈敏度高、特異性好(假陽性率低)。長短線結合,比如用質譜及PCR平臺相結合開發的膀胱癌早篩早診產品,其實驗室和臨床表現都非常好,目前LDT產品已經推出市場。

在產業落地的關鍵因素上,華大基因副總裁張曉平認為,一是技術和產品的整體應用轉化效率;二是與行業調整密切相關的國際國內政策;三是資本對行業整體調整與發展的信心;四是企業自身的經營與管理能力。從企業自身層面,一看短期盈利能力,二看持續融資能力,三看短期內技術轉化變現效率,企業調整周期一定要快于行業大的調整周期才可以繼續存活。

閱爾基因CEO柴映爽認為,目前的問題是市場滲透率不高,要解決這個問題,一是降低總成本(試劑、硬件、人力、時間),才能將新技術發展為有價值的技術。

幸运时时彩紫牛基金投資總監俞波對基因慧談到,對于單個項目的判斷明顯會比之前更加謹慎,特別是對估值以及退出預期兩方面。可能現在會以A輪的標準看天使輪。對于像基因這樣長周期的項目,長期陪跑的心態沒有改變,尤其是在當前的外部環境之下,會更加看重團隊的自我造血能力,有明確應用場景及落地能力以及創始團隊的格局。

5. 服務模式

根據相關行業人士反映,基因檢測公司的主流臨床服務模式有三種[3],一是招募代理商進入醫院渠道,通過醫生推薦的方式向患者提供服務,但目前代理商的溢價超過200%;二是向醫院提供IVD體外診斷產品,通過醫院采購試劑入院(目前獲批NGS腫瘤試劑僅5家,燃石醫學、諾禾致源、世和基因、艾德生物、華大基因);三是LDT自建實驗室,元碼基因董事長田埂在接受《華夏時報》記者采訪時談到,國內公司申請一款臨床基因檢測產品的注冊證,在國內平均需要花費4年,成本較高。同時,實驗室的資質審批向公立醫院傾斜明顯,但實際上醫院缺乏研發和運營能力。

幸运时时彩同時,代理商這種灰色模式生存空間縮小、成本上升,并非長久之計。柴映爽也認為臨床基因檢測銷售方式存在灰色地帶,不是一個可以依賴的財務模式,從90年代的PCR到幾年前的NIPT都有企業掉入過這樣的坑,應考慮讓院外檢測收費的方式改變為在醫院內部進行檢測。

那么對于第三方檢測機構送檢、院內檢測、LDT等不同服務模式,臨床端怎么看呢?基因采訪了業內知名的臨床遺傳醫生。

幸运时时彩上海市第一婦嬰保健院產科胎兒部及產前診斷中心負責人孫路明教授認為院內檢測為主,周文浩院長也認為院內檢測和LDT將成為必然趨勢。陸軍軍醫大學第一附屬醫院醫學遺傳中心主任袁慧軍教授和產前診斷中心主任姚宏教授則表示,未來基因檢測會以第三方檢測為主,由醫院導流,尤其是基層醫院。

幸运时时彩陸道培血液病研究院副院長劉紅星對基因慧表示,對于某些特定的基因檢測,如特定的基因突變等,可能適用于現行的NMPA獲得注冊證書的方式以推廣應用。但一方面對應的項目需要有一定檢測量的需求才會有廠家去做注冊報證;另一方面有臨床意義的基因變異情況復雜,最新的WHO2016版分類標準里已列入的融合基因和基因突變指標都已超過一百種,醫學研究進展和NMPA監管模式的鴻溝越拉越大,這為質量保證體系和監管模式帶來新的挑戰,臨床基因檢測項目的推廣應用將會是NMPA監管方式和LDT模式共存。

幸运时时彩從患者角度,院內檢測是首選,上海交通大學醫學遺傳研究所某位不具名的專家表示。政策上,希望能進一步推動基因檢測的入院化、正規化,鼓勵三級以上醫院與檢測機構簽約形成外包服務,鼓勵一家醫院與多家檢測機構簽約,基源基因副總經理肖辛野和良培基因CEO張旭均提到了這點。

6. 第二曲線

因為服務模式尚不穩定,且熱門賽道扎推,很難實現持續增長。尋找各細分領域的第二曲線是突破點。

幸运时时彩在神州醫療、安龍基金、國家罕見病注冊系統任高管的弓孟春表示,下一步主導基因產業發展的重要方向之一是,解決基因組學數據的臨床部署過程中的技術難題,即在最大限度規避臨床風險的情況下,為醫生的重大臨床決策提供基于基因組技術及信息學融合的支持。中科院北京基因組所研究員方向東表示,將我國醫療大數據和組學大數據相互整合形成臨床決策支持系統,可以有效克服IBM Watson由于數據來源受限導致輔助診療失誤的不足。以Watson for Oncology系統為例,在單家醫院配置價格高達5千萬美元。市場前景巨大。

幸运时时彩除了專業的決策系統,袁慧軍教授也建議第三方檢測機構建設專業在線信息系統,用于需求方快速查詢、數據重分析、更新發現和結果評估等。

幸运时时彩此外,更廣義的知識庫仍需發展,劉紅星教授表示,因此以基因組學驅動的現代醫學必然需要與信息技術同步發展,通過新的知識管理模式和工具,來有效應用海量知識。耶魯大學基因組分析中心副主任王桂林教授談到,近年由于Nanopore技術的日漸成熟,便攜易用性以及長讀長和DNA修飾的檢測將成為趨勢。其中,相關公司包括Genapsys,Genia(Roche),中國的齊碳科技、安序源、真邁生物。

盧大儒教授認為,需要對基礎科研、臨床研究和長時間的隊列研究進行投入。此外基因海量數據的生物信息分析、遺傳解讀與咨詢以及基因數據的安全與隱私保護將是一個需要重點關注的問題。

廣西醫科大學黨委副書記莫曾南接受基因慧采訪談到,除了NIPT之外,下階段成熟應用包括針對腫瘤個體化用藥的基因檢測、預測藥物毒副作用的基因檢測以及針對普通人群發病風險的基因檢測。

基因數據解讀和建模,包括周文浩、袁慧軍、姜艷芳、姚宏等臨床專家紛紛表示這點為未來臨床基因檢測應用的重難點。孫路明教授認為未來產前篩查診斷領域需求較大,也是發展的重難點。姜艷芳教授對基因慧表示,目前病原微生物檢測是剛需,采用基因診斷的方法,大大提高了敏感性,縮短了周期。

幸运时时彩姚宏教授表示,(數據分析)準確性和(基因檢測報告)時效性依然是未來基因檢測的重難點,為此檢測機構需要加強技術研發。海普洛斯創始人兼董事長許明炎也表示,基因行業是個長期的行業,沒有快錢可賺,目前在技術、產品研發和數據積累上的企業不多,需要持續投入,真正“以持續奮斗者為本”。

幸运时时彩需要加強專利保護,閻灼輝表示,如果進一步發展,中國也出現像對于Bio-Rad 和10X Genomics相關的、源頭技術的保護力度,將是對中國源頭創新巨大的推動。

文潔等多位業內專業人士表示,基因科普工作應該被納入繼續教育、產業科普、大眾健康知識普及的范疇內。姚宏教授認為檢測機構也需要成為向臨床醫生進行基因檢測知識培訓和教育的重要參與方,范建兵教授認為如果是國家層面的宣導,會大大加快社會和大眾的認知。

幸运时时彩劉紅星院長表示,具有臨床意義的基因指標越來越多、檢測技術尤其是新一代基因測序技術的快速推廣應用,以及臨床接受度的迅速增加,為基因檢測服務提供了廣闊的增量空間。由于樣本的集約性等因素,第三方檢測機構在基因檢測項目開展方面有獨特的優勢,是發展機遇也是社會賦予的責任,應該切實增強團隊的學術能力,堅持以服務內容價值為導向,才有利于長遠發展。

五、海納百川——規模化的拐點:并購和收購

幸运时时彩在自我增長乏力同時,互補整合是另外的解決路徑之一。

金準基因CEO張浩表示擅長整合和管理的公司會脫穎而出,大公司可以通過裁員,轉變方向等形式斷臂求生,沒有形成造血能力的小公司應盡早做其他打算。如果自身的公司無法成為細分領域前三,應該主動尋求整合。

從上市公司華大基因(SZ.300676)和貝瑞基因(SZ.000710)的第二季度(2019-6-30)的上市財報看,兩家代表的上市基因公司的扣非凈利潤同比增長不超過10%,同時扣非凈利潤均下降超過70%。具備投資經驗的燃石醫學創始人兼CEO漢雨生表示,如果市場上過度“廝殺”,則是雙輸,需要進一步監管,否則劣幣會長期存在。目前可以看到上市公司在募資同時,也在尋找優質標的并購,來彌補運營的虧損。此時可能是國有資本的進場的契機,扶持建立產業基礎設施。

幸运时时彩如何實現"1+1>2"的并購或收購?海松健康產業基金創始合伙人孫冀剛表示比較看好銷售渠道和產品管線的結合,例如國內的成熟藥企以收購或產品授權的方式與研發型企業合作。富途證券研究總監葉聰認為對于行業中的公司而言,一來有做大的可能,二來當前整個產業的外部協同性也不顯著,因此,更偏好于縱向行業并購整合,打通產業鏈,沒有短板的企業在高波動性的行業中長期確定性更高,再者,全產業鏈模式對于創新的落地速度也更快。

幸运时时彩這里基因慧有三點體會。首先,目前對海外資本的開放政策是利好信號,而擁有傳統大數據投資圖譜的資本進場,如果將原有模式和基礎設施嫁接到基因大數據企業,是非常互補的選擇。這里在涉及基因數據管理和遺傳資源保護時,在保證數據安全和隱私同時,需要政策和產業的協調和平衡。其次,在基因公司預備開設醫院、傳統醫療或保險公司創建基因公司的兩端來看,收購可能是更好的方式。因此,投資高端醫院或醫院集團的資本可以關注此時具有數據和研發能力的基因團隊。

幸运时时彩此外,在眾多地方政府“燒錢”引進人才,國有企業運營產業園對“創新類”趨之若鶩時,可以考慮并購和收購的方式,建立產業集群。

六、九層之臺——轉化平臺:產業集群和產業園

幸运时时彩拋開以上的訴求之外,無論從基因產業的數據特性本身、產業鏈分散還是從硅谷早年發展經驗來看,產業集群化迎來第一階段,傳統生物醫藥產業園升級和獨立的基因或生命健康產業園興起。

基因或生命健康產業園發展的契機包括三點。

從技術本身來看,國家衛生部臨檢中心產前篩查與診斷實驗室室間質量評價專家委員會委員、吉林大學第一醫院基因診斷中心主任姜艷芳教授對基因慧表示,如能建立省或者區域基因檢測中心的模式,統一由經過認證的平臺進行樣本的檢測分析,對于檢測的準確性進行統一的監督。這個平臺可以是有資質的有能力的大型醫院,也可以是有資質的的第三方公司。

幸运时时彩從產業鏈來看,目前國內基因檢測產業鏈基本具備(基因編輯和基因合成剛剛開始,DNA存儲和計算機仍停留在paper上)。即國產化替代優勢初現。在企業融資和推廣困難的當下,同時地方產業園招商亦艱難,一是缺乏基本的專業判斷和規劃,二是缺乏運營團隊。但產業園資金相對充裕。如果通過并購和收購方式建立細分領域的供應鏈,在為地方培育上市公司和建立產業鏈先發優勢上先人一步。

從園區來看,以中關村生命科學園為例,在基因領域以投資等方式成功引入了三代測序和基因編輯代表企業,但并未形成各自產業鏈,而基因編輯和三代測序本身鴻溝顯然大于NGS。對于老牌的蘇州生物醫藥產業園,早期和新加坡合作帶來很好的管理模式,引入了腫瘤基因/分子診斷領域的企業的試劑和設備生產部門,也引進包括冷泉港亞洲等專業會議品牌,但在傳統生物醫藥和新興生物技術的融合中,并未形成潛在龍頭優勢,這點上海張江園區也面臨類似情況,在生物芯片之后的測序領域未占先機,同時他們也面臨著類似復旦金力院士與嘉定縣合作的上海(南翔)精準醫學產業園、深圳鹽田區與傳統酒業集團大百匯合作的大百匯生命健康產業園、以及南京江北新區打造的“基因之城”等等專業基因產業園的資源競爭。在引進創新企業同時,建立專業規劃和運營團隊,同時扶持龍頭企業,以聯合并購/收購的方式建立產業鏈,將是引進獨角獸潛力股的路徑之一。

幸运时时彩從社會和行業發展需要看,基因產業早期賦能基礎研究、中期服務民生,未來革新能源和材料、服務民生。目前處于早中期,建立細分領域的完整產業鏈從長期而言,是降低服務成本和企業運營成本的根本。這點,是企業、園區和資本的社會責任,也是長期價值所在。

幸运时时彩正如柴映爽接受基因慧采訪所說,前面幾年相對無序的摸索和試錯階段,漸漸開始向一個合理配對的方向過渡。我們正處于共同孕育這個產業的時代。

在科技創新主旋律的今天時代,迎來經濟下行風險和逆全球化的地緣政治,中產階段逐漸成為主力的大眾醫療健康消費需求仍未得到滿足,無論是社會秩序還是產業秩序都將調整。早期依賴新概念和新模式的投機者將缺乏適應力或自然淘汰,科技創新和價值創造是新時代的試金石。這個萬物生長的時代造就了早一批的開拓者,而后來居上價值創造者,將是造就新時代的主角。

來源:基因慧   作者:汪亮

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