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2019年秋季生物制藥領域10大并購目標

醫藥 來源:

生物技術行業網站GEN近日指出,根據Informa Pharma Intelligence旗下Medtrack & Strategic Transactions編制的統計數據顯示,今年上半年,全球并購交易總額為1840.5億美元,較去年同期的1337.3億美元增長了近38%。

但仔細觀察這些數字以及交易數量,就會發現,這兩年記錄的交易中約有一半未披露交易價值。在已知價值的交易中,近四分之三(74%)的并購交易在今年上半年宣布,其中包括2個巨額交易:百時美施貴寶740億美元并購新基,艾伯維630億美元并購艾爾建。

幸运时时彩更值得注意的是,2018年上半年交易總額的近一半(46%)來自于一筆收購,即武田制藥收購夏爾制藥(Shire),交易價值460億英鎊(在交易宣布時Informa記錄的價值相當于633.28億美元。但截至2019年9月8日,鑒于英鎊的干預性暴跌,該筆收購價值僅為560億美元左右)。

根據Informa Pharma Intelligence統計,2019年上半年共有153宗生物制藥并購交易,較去年同期的126宗增長21%。Informa的交易清單還包括兩個領域的業務,這兩個領域共同推動了最近的交易活動:支持開發新療法的工具和技術、合同研究組織(CRO)以及合同開發和制造組織(CDMO)。

幸运时时彩不過這些公司并不包括在醫藥市場調研機構EvaluatePharma旗下Vantage統計的今年上半年的生物制藥活動。

在未來幾個月里,哪些公司最有可能成為并購目標?以下是GEN根據投資者的說明和新聞媒體的評論、分析人士和其他市場觀察人士觀點,預測的今年秋季10大生物制藥并購目標。

TOP 1:Alexion

Alexion是一家專注于發現、開發和商業化治療罕見病創新藥的美國生物制藥公司。上個月,西班牙新聞機構Intereconomia報道稱,安進即將以每股200美元的價格收購Alexion,導致公司股價短暫上漲,但安進隨后宣布計劃以134億美元收購新基的口服抗炎藥Otezla后,Alexion公司股價開始下跌。8月30日,美國專利和商標局同意審查安進在今年2月提交的一份申訴書后,Alexion公司股價下跌10%至100.58美元,該申訴書對Alexion最暢銷藥物Soliris的三項專利提出了質疑。目前,安進正在開發一款名為ABP959的Soliris生物仿制藥。

幸运时时彩SVB leerik分析師Geoffrey Porges在8月30日的一份報告中寫道:“這并不意味著早期的生物仿制藥進入是不可避免的,只是現在的可能性比以前更大。”就在一周前,Porges將Alexion描述為“一家極具吸引力、增值性的資產,在一家多元化公司手中(考慮到當前的市場情緒和偏好),其價值可能遠高于其保持獨立。”

幸运时时彩GEN在今年早些時候指出,其他分析師將該公司與安進、BioMarin、羅氏、輝瑞或諾華等公司的并購目標聯系起來。Alexion的盈利能力引發了收購傳聞,該公司2018年凈產品銷售額的幾乎全部(88%)和2019年1-6月凈產品銷售額的約82%來自Soliris,該藥在今年6月27日還贏得了美國FDA對視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)成人患者的額外適應癥批準,其升級版藥物Ultomiris于去年12月獲得美國批準,此后又在歐洲和日本批準,治療成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)。

TOP 2:Amarin

幸运时时彩Amarin總部位于愛爾蘭都柏林,專注于開發創新療法改善心血管健康。2012年,公司的魚油產品Vascepa(二十碳五烯酸乙酯,EPA)獲得FDA批準,作為飲食的輔助品,降低嚴重高甘油三脂血癥成人患者的甘油三酯水平。目前,該藥用于降低心血管風險的補充新藥申請(sNDA)正在接受美國FDA的審查。今年7月,Amarin公司發起了4億美元的美國存托股票公開發行,以支持Vascepa的現有和擴大商業化,包括銷售隊伍翻倍。

但8月8日,FDA打破了Amarin原本在當月獲得sNDA批準的計劃,而是宣布在11月14日召開專家顧問委員會會議的計劃。該委員會將對III期REDUCE-IT的結果進行審查,在該項研究中,Vascepa將首次發生重大心血管事件的相對風險降低了25%。

Jefferies分析師MichaelYee在一份投資者報告中寫道:“總的來說,我們預計FDA將批準該藥物,因為有明顯的證據表明該藥物對未滿足的需求有好處。”Amarin公司表示,將繼續推進4億美元的發售,銷售隊伍將按計劃翻倍。

另一個適應癥無疑將進一步提振Vascepa的凈產品收入,該產品在2019年上半年同比增長80%,從9631.3萬美元增至1.73097億美元。Amarin公司幾乎所有(99%)收入都來自Vascepa,今年以來,該產品銷售額不斷上升,引發了輝瑞、安進、諾華和諾和諾德收購Amarin的傳聞。

TOP3:BioMarin

BioMarin專注于罕見性疾病領域的新藥研發。盡管已有7款上市藥物,并且還擁有其他罕見病藥物和基因療法管線資產,但該公司今年預計將虧損1.15-1.65億美元。今年上半年,該公司凈虧損為9390萬美元,而去年同期為6090萬美元。BioMarin為其凈損失擴大提供了幾個原因,首先是苯丙酮尿癥(PKU)基因治療開發項目的臨床前活動和其他兩個項目的臨床活動相關的研發費用較高。其中一個是valocotcogene roxaparovec(val rox或BMN 270),這是一種A型血友病基因療法,計劃第四季度在美國和歐洲提交上市申請。另一個是vosoritide(BMN 111),這是一種軟骨發育不全療法,預計年底獲得III期臨床數據,屆時該藥治療5歲以下軟骨發育不全兒童進的一項II期研究預計將完成患者入組。

幸运时时彩長期以來,這種赤字一直在助長分析師們的收購傳言。自2013年GEN編制此類并購目標名單以來BioMarin持續上榜,今年關于該公司被收購的猜測并未降溫。

幸运时时彩有分析師指出,BioMarin公司盡管基礎較少,但具有非常大的增長潛力,val rox和vosoritide在2020年的預期上市,將為該公司奠定一個堅實的罕見病藥物基礎。該公司在基因治療領域的專業知識應該能吸引潛在的并購者。

TOP 4:bluebird bio

幸运时时彩該公司是一家致力于開發針對嚴重遺傳病的潛在革命性基因療法和T細胞免疫療法的生物技術公司。今年5月,首個產品Zynteglo(含βA-T87Q球蛋白編碼基因的自體CD34+細胞)獲得歐盟批準,這是一種基因療法,用于治療12歲以上非β0/β0基因型的輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者。今年年底,該公司計劃啟動向美國FDA滾動提交Zynteglo用于相同適應癥的生物制品許可申請(BLA)。

有分析師預計,Zynteglo在明年同期銷售勢頭將上升,未來可能會突破10億美元重磅門檻,但明年全年銷售額應該不會很高。原因在于該產品的標價高達157.5萬歐元(約合170萬美元)。bluebird bio公司需要與歐洲個別國家協商報銷協議,付款基于基因治療的有效性,期限可以長達5年。

幸运时时彩bluebird bio的潛力在于其專利技術和對基因療法的專注,該公司已被多家機構列入潛在并購目標。目前,其管線中還包括:(1)idecabtagene vicleucel (ide-cel or bb2121),這是一種抗BCMA CAR T細胞療法,正與新基合作開發用于復發/難治性多發性骨髓瘤。新基曾表示,計劃在2020年上半年在美國提交BLA。(2)Lenti-D,該療法開發用于治療名為腦腎上腺腦白質營養不良(CALD)的罕見代謝紊亂疾病男性兒童患者,預計II/III期研究ALD-102在年底前獲得更新數據,另一項開放標簽III期研究ALD-104正在進行中。

TOP 5:Clovis Oncology

幸运时时彩Clovis專注于開發和商業化新型抗癌藥。該公司總裁兼首席執行官Patrick J.Mahaffy在2019年初在摩根大通37屆醫療會議上公開表示,不排除并購的可能性,并表示“我們對此持開放態度”。不過,8月7日,該公司轉而宣布,將通過私募發行方式籌集2024年到期的2.25億美元可轉換高級票據,這一消息令一直期待大型生物制藥公司收購Clovis的投資者非常失望,公司股價較去年同期下挫76%,8月8日再次下跌11%,至9月4日時股價已跌至5.12美元。

此外,在阿斯利康和默沙東公布Lynparza(olaparib)治療同源重組修復基因突變(HRRm)轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)III期研究PROfound中獲得陽性結果后,Clovis公司一天內下挫6.7%。Lynparza是一種PARP抑制劑,是Clovis公司Rubraca(rucaparib)的競爭產品。

今年8月1日,Clovis報告稱,在2019年上半年Rubraca產品凈銷售額同比增長56%,達到6609.6萬美元。然而幾天后,美銀美林(BofA Merrill Lynch)分析師將Clovis股票評級從“買入”下調至“中性”,理由是阿斯利康現在更有可能在今年基于PROfound研究數據尋求對Lynparza治療mCRPC新適應癥的批準,因此Rubraca在前列腺癌領域面臨Lynparza競爭的可能性增大。此前,Clovis公司一直被列為首要并購目標,但現在投資者對該公司已經開始缺乏興趣。

TOP 6:Incyte

Incyte專注于發現、開發和商業化創新療法,用于炎癥性疾病與腫瘤的治療。該公司擁有一款重磅JAK抑制劑Jakafi,在2018年跨過十億美元“重磅”門檻,達到了13.87億美元。今年上半年,該產品收入較去年增長19%,達到7.8511億美元,其中不包括1.02466億美元的特許權使用費收入,這些收入來自于諾華在美國以外市場的產品銷售。

幸运时时彩Jakafi在未來一年的銷售額預計將繼續增長,今年5月24日,美國FDA批準Jakafi第三個適應癥,用于12歲以上患者治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病。該藥之前批準的適應癥是治療2種罕見血液適應癥:真性紅細胞增多癥和骨髓纖維化。

Jakafi的另一個潛在的未來適應癥是面部白癜風,這是基于今年6月在世界皮膚病大會公布的IIb期研究的積極結果判斷的。除了Jakafi之外,Incyte公司還將從禮來公司收取特許權使用費,雙方合作開發了口服JAK抑制劑Olumiant(baricitinib)。

幸运时时彩Jakafi的臨床和商業成功,使得Incyte公司長期以來成為行業熱議的并購目標,而且其市值相對較小(截止9月5日,約170億美元)。有分析師指出,Incyte公司強勁的腫瘤學管線資產,使其成為吉利德、安進、百時美施貴寶等大型制藥公司有利可圖的并購目標。

TOP 7:Neurocrine Biosciences

幸运时时彩該公司專注于發現和開發用于治療與神經和內分泌有關的疾病藥物,幾乎所有收入來自于Ingrezza,這是一種治療遲發性運動障礙的藥物,今年上半年產品凈銷售額為3.16975億美元,相比于去年同期1.67991億美元增長了89%。

幸运时时彩今年4月28日,該公司被分析人士列入了渤健(Biogen)的三大并購目標之一,理由是非常有前景的增長管線,同時財務壓力不大。但迄今為止的事實證明,渤健的并購胃口實在有限,僅以8.77億美元收購了眼科基因療法開發商Nightstar Therapeutics。

幸运时时彩目前,Neurocrine從BIAL授權的帕金森病藥物opicapone正在接受美國FDA的審查,預計2020年4月26日獲得審批結果。此外,該公司正與Voyager Therapeutics合作開發基因療法VY-AADC治療帕金森病以及VY-FXN01治療Friedreich共濟失調。

幸运时时彩在艾伯維宣布630億美元收購艾爾建之前,Neurocrine公司一直被視為艾伯維的理想并購目標。艾伯維是Neurocrine公司在銷售和開發婦科藥物Orilissa(elagolix)方面的合作伙伴,該藥去年被批準成為第一個口服口服促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,用于治療中重度子宮內膜異位癥疼痛。上個月,2家公司宣布向美國FDA提交了一份補充申請,尋求批準Orilissa治療與子宮肌瘤相關的月經大出血。

TOP 8:Sage Therapeutics

該公司是一家以神經科學為重點的美國生物制藥公司,專注于開發創新藥物用于中樞神經系統(CNS)疾病的治療。今年6月24日推出了Zulresso,這是該公司第一個上市產品,也是第一個專門治療產后抑郁癥的藥物,其管線中還有很多其他資產。

今年7月,第一批患者接受了Zulresso治療,同一月,Sage在II期臨床研究ARCHWAY中報告SAGE-217治療雙相抑郁癥取得了積極結果,同時還報告了先前完成治療重度抑郁癥和產后抑郁癥臨床研究的積極分析結果。這些數據展現了SAGE-217在廣泛焦慮性和難治性抑郁癥中的開發潛力。

今年8月6日,Sage公司宣布計劃啟動SAGE-217治療難治性抑郁癥的臨床研究。在重度抑郁癥方面,9月4日,Sage公司宣布II期研究結果發表于《新英格蘭醫學幸运时时彩雜志》,顯示SAGE-217治療14天后癥狀呈現迅速、統計學上的顯著減少。

有分析師指出,Sage公司專注于神經病學,對渤健可能是一個非常合適的并購目標。

TOP 9:Sarepta Therapeutics

該公司是一家專注于開發精準基因療法治療罕見性疾病的生物技術公司。8月19日,該公司治療杜氏肌營養不良癥(DMD)的藥物Vyondys 53遭美國FDA拒絕,該藥用于治療可導致第53號外顯子跳躍突變的DMD患者。第二天,公司股票遭投資者拋售,股價下挫15%至102.07美元。

雖然該公司引用并回應了FDA對完整回應函(CRL)的解釋,但行業分析師提供了另一個解釋:即FDA在2016年對另一款DMD藥物Exondys 53富有爭議的批準,該藥被2個顧問委員會投了反對票,并被部分監管機構拒絕批準。Sarepta已同意開展一項驗證性臨床試驗,目前該試驗正在進行中。

再往前的8月8日,該公司向FDA披露其所謂的錯誤提交不良事件報告后,股價下跌6.5%。有行業分析師認為,該公司仍然是一個非常有價值的并購目標。AlphaStreet在8月28日就將該公司列入“最理想的四大生物科技公司之一”。

TOP 10:Seattle Genetics

幸运时时彩該公司是抗體藥物偶聯物領域的領導者,其被行業分析師列為并購目標有兩大原因:其一是在美國和加拿大市場獨家銷售藥物Adcetris的銷售額不斷增長,今年上半年同比增長35%,達到2.93981億美元,其中第二季度為1.5898億美元,超過了行業預期1.49億美元。

另一個原因是該公司的臨床進展。7月16日,與合作伙伴安斯泰來提交了抗體藥物偶聯物enfortumab vedotin治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的生物制品許可申請(BLA),該藥靶向連接蛋白-4(Nectin-4),如果批準,將促使該公司成為一家擁有多個產品的腫瘤藥開發商。

幸运时时彩今年7月,該公司表示,預計將在今年晚些時候公布HER2CLIMB關鍵性研究的最新數據,該研究評估了tucatinib治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者的療效和安全性。該公司預計,到2020年上半年,評估另一款抗體藥物偶聯物tisotumab vedotin治療轉移性宮頸癌的關鍵性II期臨床研究innovaTV 204將獲得頂線數據。

今年1月初,有分析師指出,鑒于Adcetris的銷量不斷增長,以及該公司對腫瘤學的持續專注,任何希望在腫瘤學領域大放異彩的大型生物制藥公司都會認真考慮Seattle Genetics。基于強大的癌癥管線和快速增長的收入,Seattle Genetics在今年4月被列為“艾伯維最有可能收購的三大目標之一。”

來源:新浪醫藥新聞

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