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WCLC |免疫療法篇:Keytruda、Opdivo、Tecentriq治療非小細胞肺癌最新結果

醫藥 來源:

靶向PD-1/PD-L1信號通路的免疫檢查點抑制劑已經成為治療肺癌的有力手段。昨日,藥明康德內容團隊報道了阿斯利康(AstraZeneca)的抗PD-L1抗體Imfinzi(durvalumab)與化療聯用,治療廣泛期小細胞肺癌的3期試驗詳細結果。今天,我們來看一看其它幾款PD-1/PD-L1抑制劑在治療非小細胞肺癌(NSCLC)中的表現。

針對不表達PD-L1患者,Keytruda化療組合降低死亡風險44%

Keytruda(pembrolizumab)是一種人源化的抗PD-1單抗療法,它通過抑制PD-1受體介導的免疫抑制信號,提高人體免疫系統發現和攻擊腫瘤細胞的能力。自2014年首次獲批治療晚期黑色素瘤以來,目前已經獲批20多項適應癥。因為Keytruda的作用機理在于阻斷PD-1受體與PD-L1配體的結合,因此作為單藥療法,Keytruda通常在PD-L1表達水平更高的患者中療效更好。而今日,默沙東(MSD)公司宣布的一項結果表明,Keytruda與化療構成的組合療法,在不表達PD-L1(TPS<1%)的晚期非小細胞肺癌(nsclc)患者中也能夠產生良好的療效,顯著改善患者的總生存期(os),無進展生存期(pfs)和客觀緩解率(orr)。<>

幸运时时彩這一數據分析匯集了KEYNOTE-189(治療非鱗狀NSCLC),KEYNOTE-407(治療鱗狀NSCLC)和KEYNOTE-021(治療非鱗狀NSCLC)三項臨床試驗中不表達PD-L1的428名初治NSCLC患者的數據。患者隨機接受Keytruda+化療或者化療的治療。這些患者不攜帶EGFR或ALK基因突變。

研究結果表明,與單純化療相比,Keytruda組合療法將患者的死亡風險降低44%。Keytruda組合療法組中位OS為19個月,對照組為11個月。12個月無進展生存率為29%,化療對照組為17%。Keytruda組合療法在其它療效終點上也表現出了益處:患者的ORR達到46.9%,化療對照組為28.6%。中位緩解持續時間(DOR)為7.9個月,化療對照組為6.7個月。42.4%的患者的DOR達到12個月,化療對照組這一數值為35.3%。

5年總生存率提高5倍,Opdivo長期療效顯著

幸运时时彩Opdivo(nivolumab)是百時美施貴寶(BMS)公司開發的抗PD-1單克隆抗體。它已經獲得批準作為治療NSCLC患者的二線療法。今日,BMS公布了Opdivo治療經治NSCLC患者時的長期療效數據。與多西他賽(docetaxel)相比,Opdivo顯著改善了患者的長期總生存率(OS)。在接受治療5年后,Opdivo的OS為13.4%,多西他賽為2.6%。

這一分析匯集了從CheckMate-017和CheckMate-057兩項3期臨床試驗中的患者數據,總計包括854名鱗狀和非鱗狀NSCLC患者。除了改善5年總生存率以外,試驗結果表明,Opdivo的中位緩解持續時間為19.9個月,多西他賽組這一數值為5.6個月。值得注意的是,在對Opdivo治療產生反應的患者中,32.2%的患者在5年后緩解仍然得到維持。這意味著一旦患者對Opdivo治療產生反應,他有接近三分之一的機會在5年之后仍然從這一療法中獲益。

Tecentriq顯著延長PD-L1高表達鱗狀NSCLC患者總生存期

Tecentriq(atezolizumab)是羅氏(Roche)開發的抗PD-L1單克隆抗體。它可以有效結合在腫瘤細胞和腫瘤浸潤性免疫細胞上表達的PD-L1,阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1,Tecentriq可以激活T細胞,進而攻擊腫瘤細胞。今日,羅氏旗下基因泰克(Genentech)宣布,該療法與化療聯用,在治療IV期(stage 4)鱗狀NSCLC患者的臨床試驗中,與單純化療相比,顯著提高PD-L1高表達患者的總生存期。

幸运时时彩共有1021名晚期肺癌患者參與了該項IMpower131隨機3期試驗。其中一組患者接受Tecentriq與化療的組合療法,另一組患者則接受單獨化療。兩組患者中PD-L1表達比例相似。研究結果表明,與單純化療相比,在PD-L1高表達的患者中,Tecentriq組合療法組中位OS為23.4個月,對照組為10.2個月。然而,針對所有患者,Tecentriq組合療法組中位OS為14.2個月,對照組為13.5個月,未能達到統計顯著區別。

參考資料:

[1] Pooled Analysis Continues to Show Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) in Combination with Chemotherapy Improved Overall Survival Versus Chemotherapy Alone as First-Line Treatment for Patients with Advanced NSCLC Whose Tumors Do Not Express PD-L1,Retrieved September 10, 2019, from http://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/pooled-analysis-continues-show-mercks-keytruda-pembrolizumab-combination-chemo

[2] IMpower131: Final Overall Survival Results of Carboplatin + Nab-Paclitaxel ± Atezolizumab in Advanced Squamous NSCLC,Retrieved September 10, 2019, from http://wclc2019.iaslc.org/wp-content/uploads/2019/09/MPower131bbedits.pdf

[3] Bristol-Myers Squibb Announces Pooled Five-Year Survival Results for Opdivo (nivolumab) in Previously-Treated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients. Retrieved September 10, 2019, from http://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/bristol-myers-squibb-announces-pooled-five-year-survival-resul


來源:藥明康德

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