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百時美施貴寶公布歐狄沃用于晚期經治非小細胞肺癌患者匯總五年總生存(OS)數據

醫藥 來源:醫谷

今日(9月10日),百時美施貴寶(紐約證券交易所代碼:BMY)公布了CheckMate 017和CheckMate 057 兩項隨機III期臨床試驗的長期匯總分析數據,評估在晚期經治非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的長期療效與安全性。與多西他賽組相比,接受歐狄沃(nivolumab,納武利尤單抗注射液)治療的患者在五年時繼續顯示長期總生存(OS)獲益,歐狄沃和多西他賽組的OS分別為13.4%與2.6%。在接受歐狄沃治療的所有亞組中均觀察到總生存(OS)獲益。

接受歐狄沃治療的患者,其安全性與既往報道的非小細胞肺癌(NSCLC)二線治療研究結果一致,并且在長期隨訪中未發現新的安全信號。在三年至四年時仍然在組的70名患者中,有2名在此期間出現了新的治療相關不良反應。而在四至五年仍處于研究中的55名患者,在此期間沒有發生新的治療相關不良反應。

對歐狄沃存在客觀應答的患者中有32.2%在五年時仍持續應答,而對多西他賽應答的患者在五年時持續應答的比例則為0%。接受歐狄沃治療的患者保持應答的中位時間為 19.9個月,而多西他賽組僅為5.6個月。

耶魯癌癥中心醫學幸运时时彩腫瘤科博士Scott Gettinger教授表示:“CheckMate 017 和 057匯總分析結果印證了歐狄沃能夠為該治療群體帶來優于傳統化療的持久療效。”

百時美施貴寶胸部腫瘤開發負責人、醫學博士Sabine Maier指出,“自2015年獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于非小細胞肺癌(NSCLC)二線治療以來,歐狄沃已成為該患者人群的重要治療選擇,而既往這些患者接受標準化療五年生存率不足5%。這兩項基于大樣本患者人群的長期生存研究結果進一步表明了以歐狄沃為基礎的治療能夠為患者帶來持久獲益,這一點也已在多種腫瘤類型和治療階段中得到證實。”

幸运时时彩該匯總分析數據來自于腫瘤免疫治療在晚期經治非小細胞肺癌患者中隨訪時間最長的隨機III期臨床試驗,將于當地時間今日下午12時至12時10分在西班牙巴塞羅那舉行的國際肺癌研究協會(IASLC)第20屆世界肺癌大會(WCLC)上進行口頭報告(OA14.04)。

關于匯總分析

對CheckMate 017及CheckMate 057兩項隨機III期臨床試驗進行匯總分析旨在評估歐狄沃(nivolumab,納武利尤單抗注射液)在大樣本晚期經治鱗狀和非鱗非小細胞肺癌(NSCLC)患者(n = 854)中的長期療效與安全性。該五年匯總分析是目前腫瘤免疫治療隨機III期臨床試驗中報道過的隨訪時間最長的數據,同時提供了歐狄沃治療應答對長期總生存(OS)結果的影響。這兩項試驗中的患者均在接受一線含鉑化療期間或之后出現疾病進展,隨后以1:1的比例進行隨機分組,以評估接受歐狄沃治療(3mg/kg,每2周給藥一次)與標準治療多西他賽(75 mg/m2,每3周給藥一次)的療效,直到疾病進展或出現不可耐受毒副反應。完成初步分析后,多西他賽組中未見生存獲益的患者可交叉進入歐狄沃組進行治療。兩項試驗的主要終點均為總生存(OS)。

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