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百濟神州逐一回應J Captial做空研究報告(附電話會議實錄)

醫藥 來源:醫谷

近日,在美國香港兩地同時上市的百濟神州遭遇投資咨詢機構J.Capital Research“做空”,后者直指其偽造60%的銷售額,受此影響,百濟神州在港股、美股接連受挫,9月5日、6日和9日三個交易日,股價累計跌近16%,截至昨日,百濟神州在美股、港股市值分別縮水12億美元和82億港元。

幸运时时彩北京時間9月9日上午7點,百濟神州舉行電話會議,該公司高層悉數出席,針對J.Capital Research的的“做空”報告逐個做出了回應。

幸运时时彩J.Capital Research在報告中指出,通過對百濟神州總經銷商和兩家二級分銷商的高管、15位百濟神州和其他競品公司前銷售人員、兩位百濟神州前高管、主要醫院的10位腫瘤學家以及少數中國監管機構人員等進行訪談而得出,百濟神州代理新基的三個藥品,是以極低價格從新基處購買,為達到和新基的最低購買承諾,夸大銷售額及從經銷商處回購藥品,儲存或丟棄,報告估計大約有60%的銷售額是具有欺詐性的,百濟神州將其銷量夸大了約33%。

對此,百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱表示,目前新基三個產品在華的具體銷售過程為:新基將產品運輸給百濟,百濟再將產品賣給經銷商,通過經銷商華潤醫藥幸运时时彩的網絡將產品分銷到醫院和藥店。2019年二季度末,華潤醫藥持有百濟神州目前商業化的產品庫存一般為一個月,同時,百濟神州對經銷商的產品銷售都是終端的,除了由于產品缺陷帶來的退貨之外,產品缺陷退貨這一部分自2017年第四季度以來,總價值不超過20萬美金。

幸运时时彩另外,百濟神州已實現對產品流向的實時監控,且對分銷商到醫院和藥店的數據進行密切的觀察,盡管這些數據不能全面覆蓋所有的醫院和藥店。但是它們提供了到達醫院或者是藥店層面的透明度,這些數據展示的是非常一致的藥品流通信息,“我們堅持我們所報道數據的正確性。”吳曉濱說道。

吳曉濱還提到,過去兩年百濟神州的收入得到增長,是由于成功的管理和商業化策略,此外,在獲得新基的三款藥物后,百濟神州的商業隊伍明顯增長,從2017年第四季度不到兩百人,增長到了目前逾六百人,計劃覆蓋800-1000家醫院。

幸运时时彩而有關最低購買承諾,百濟神州首席財務官兼首席戰略官梁恒稱,這是一個誤解,目前百濟神州沒有被要求必須從新基購買最低數量的藥品。

針對J.Capital Research提到百濟神州蘇州工廠庫存與回購新基產品庫存有關,梁恒表示,目前百濟神州蘇州工廠在資產負債表中顯示的庫存為蘇州工廠生產的百濟神州還未商業化的產品澤布替尼和Pamiparib。

關于J.Capital Research在報告中提及的百濟神州于2017年7月11日在廣州成立了一家空殼公司,在沒有員工的情況下,2018年成本為6980萬美元,報告還表示,該空殼公司回購了價值2500萬的已出售藥品。

幸运时时彩對此,梁恒表示,百濟神州(廣州)生物科技有限公司是一家用作生產基地目的的合資公司,該公司負責為替雷利珠單抗在中國的開發提供資金支持及上市后的法律主體,其中,百濟神州擁有95%的股權,其合作伙伴廣州市開發區擁有5%股權,并不是擁有公司PD-1單抗替雷利珠單抗的5%的權益。約三周之后,該生產基地將舉行一期工程竣工典禮。

百濟神州(廣州)醫藥有限公司為了實現替雷利珠單抗在中國的商業化,所收購的一家擁有藥品分銷許可證的公司,該公司賬面非流動資產中的2500萬美元是為了支付合作方勃林格殷格翰為百濟神州所用的產能擴容所進行的支出,這是行業的一個慣常做法,這筆開銷預計將通過勃林格殷格翰未來的降低的生產成本中得到補償,屬于非流動資產,財務報告當中也進行了明確披露。另外,該公司目前有員工,也有實際辦公地址,只不過新注冊作為永久辦公地址的地點還沒有完成竣工,臨時注冊地點出現了與公司的主要資產和主要辦公地點不一致的情況。

幸运时时彩此外,對于百濟神州以過高價格購買昌平研發大樓,最終目的是為了給百濟神州創始人王曉東的兄弟輸送利益,百濟神州聯合創始人歐雷強對此指出,報告認為這一地區的均價約為3萬元/平米,而百濟神州實際是以2.1萬元/平米購得。

幸运时时彩對于做空報告中提及的研發費用畸高,“研發支出總體上比競手高出八倍”的說法,歐雷強指出,公司大部分的研發成本都與臨床開發相關,目前,百濟神州有17個正在開展的臨床三期試驗,梁恒也同時指出,去年港股上市時,已表示其約75%的募集資金將用于研發已處于臨床后期的三款核心抗腫瘤藥品,尤其是大量的全球三期臨床試驗。

幸运时时彩在日前百濟神州公布的第二季度財報顯示,截至2019年6月30日,其第二季度研發費用為2.28億美元,2018年同期為1.6425億美元。研發費用的增加主要歸因于開展的和新啟動的晚期關鍵性臨床試驗支出的增加、臨床后期候選藥物的注冊登記和商業發布準備、產品上市前活動和供應相關的生產成本。此外,百濟神州把研發員工股權激勵也計入了研發費用項目。半年報顯示,公司截至2019年6月30日的第二季度股權獎勵支出為1815萬美元。

幸运时时彩2018年的統計數據顯示,百濟神州當年的研發投入達到6.79億美元,超越恒瑞成為目前國內在研發商投入最高的本土生物制藥公司。

附百濟神州本次電話會議內容的全程實錄。

女士們,先生們,你們好!歡迎參加百濟神州公司的電話會議。今天會議的主持人是百濟神州首席財務官兼首席戰略官梁恒博士。

梁恒博士,百濟神州首席財務官兼首席戰略官:

幸运时时彩大家好,感謝大家參加今天的電話會議。在我開始之前,我要提醒大家,在今天的電話會議中,我們會做出前瞻性聲明,公司的業務運營會面臨一定風險,相關的信息已經在我們遞交美國SEC和香港聯交所的備案文件當中有過探討,正如在我們的前瞻性聲明幻燈片中已經指出說明的。基于此,今天我們不會逐一解答做空報告中提及的所有內容,這并不代表我們默認未討論的部分是符合事實的。有一些明顯失實的問題,我們無意在公開場合發表評論。

今天,百濟神州創始人董事長兼首席執行官歐雷強先生(John V. Oyler)、中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士,法律事務負責人Scott Samuels先生,財務與會計副總裁Dan Maller先生也出席了會議。下面先有請歐雷強先生。

歐雷強先生,百濟神州創始人、董事長兼首席執行官:

我們于2010年創立了百濟神州,我們的目標是開發抗腫瘤創新藥,并且盡可能地把這些藥物最大范圍地惠及世界各地有需要的患者。我們從公司創立的第一天起就致力于打造一家全球性的公司,并始終致力于踐行全球最高的標準。

我們在所做的每件事中,都致力于遵循最高質量、合規和透明標準,這一點體現在我們實驗室的研究工作中,在臨床開發中,在生產過程中,在財務管控中以及在合規程序中。

我們知道抗擊癌癥需要極大的努力。我們的公司現在擁有2700多名員工,遍布世界四個大洲的10個辦公室,我們在超過30個國家和地區開展臨床試驗,其中包括26項臨床三期或潛在實現注冊的臨床試驗。這些臨床研究涉及13款管線產品,其中6款是由百濟神州的科學家自主研發的。我們預期在2020年底,能夠公布最多10項三期臨床研究的數據。

幸运时时彩談到近期的事件,我們今天召開這個會議的目的是為了就做空公司J.Capital近期發布的報告中的一些失實錯誤的、有誤導性的言論所產生的的疑惑進行回應。我其實并不認識J.Capital的人,但是我了解我們建立的公司的團隊。

首先,我們的另一位創始人王曉東博士,他是我非常尊重的人,無論是從科學家的層面,還是從他為人的角度。我也非常了解吳曉濱博士,從我們考慮要聘請他的那天起,我收到的關于他的推薦比任何人都要多得多。在這個行業里他以誠信著稱,關于他,人們用的最多的三個詞是"公開、誠實、透明"。而你們在座的大部分人也都認識我們的CFO梁恒博士,他是一位非常誠實、保守、謙遜的人。而你們各位如果其中有不認識他的人,你可以問問今天電話會上其他的人。

幸运时时彩我非常幸運,我周圍不僅有一群卓越的領導者,而且他們都非常誠實正直。他們其實沒必要一定要選擇加入百濟神州,他們還有很多其他的選擇。他們之所以選擇百濟神州,是因為他們認為我們處在一個特殊的時刻和位置,有希望給患者帶來深遠的影響。我可以以我個人的聲譽來為我們團隊的誠信做保證。

我們致力于在抗擊癌癥的事業中能夠產生持久、深遠的影響。我們知道這條路沒有捷徑,我們在過去和未來始終致力于遵循最高的質量和誠信標準運營公司。

幸运时时彩我為這次事件讓我們從致力于為患者抗擊癌癥的事業中受到短暫的干擾感到遺憾。我們今天通過這個場合來回應報告中的指控。顯而易見,報告中包含了很多誤導性的斷言和惡意的揣測。我們歡迎各位在電話會議后面的時間向我們提問。此外,梁恒博士和我也會在美國時間本周二(10日)在紐約參加摩根斯坦利的會議,我們也期待在會議上見到各位。接下來請吳曉濱博士發言。

吳曉濱博士,百濟神州中國區總經理兼公司總裁:

謝謝!線上的朋友大家好,感謝各位參與今天的電話會議。我要就做空報告中有關我們產品銷售的一些荒謬言論做出回應。

幸运时时彩首先我想從一個更個人的視角,花一分鐘來談談我的看法。百濟神州始終致力于追求最高的質量與合規標準。我認為百濟神州是一家獨一無二的公司,將具有潛力的創新藥品帶給全球患者,無論他們在哪里。我非常榮幸能夠有機會在百濟神州與一個無與倫比的團隊共同從事這份工作。

幸运时时彩在加入百濟神州之前,我曾經在全球前三大跨國藥企中的兩家作為中國區總經理的身份工作了近20年,我領導了歐洲拜耳公司和美國輝瑞公司在中國的醫藥業務。因此,我始終關注全球標準的質量、合規、道德標準和優秀的運營能力,也在關于如何確保中國銷售數據準確性的領域有著豐富的經驗。

事實上,我們在中國的整個銷售過程很直接明了:

幸运时时彩這張幻燈片非常清晰地展示了在中國如何實現進口藥的營收。首先對于外國公司,在這個情況下,新基公司會把產品運輸給百濟神州。百濟神州接收之后,將它進入庫存。

接著,百濟神州把產品賣給經銷商,在這個情況下是是華潤醫藥。它是一家聲譽很好的公司,也是中國排名前三的經銷商。華潤醫藥在香港上市,也和很多跨國公司合作。一旦百濟神州把產品賣給華潤,我們將確認這筆營收。

隨后,我們的經銷商網絡把產品分銷給各大醫院和藥店,這就是市場銷售。

我們對經銷商的產品銷售都是終端的,除了由于產品缺陷帶來的退貨之外。產品缺陷退貨這一部分自2017年第四季度以來,總價值不超過20萬美金。

我們會實時地獲取在整個分銷途徑當中的產品流通信息,對這一信息持續監控。

華潤醫藥持有百濟神州目前商業化產品的庫存一般為一個月,這一點是我們在2019年第二季度末與華潤進行了確認的情況。

作為整個行業的標準做法,我們也會密切地監測從經銷商到最終銷售端也就是醫院和藥店的相關信息。這些數據有一定的局限性,因為它不能涵蓋每一家醫院和藥店,但是它們提供了到達醫院或者是藥店層面的透明度。這些數據展示的是非常一致的藥品流通信息,也與我之前預期看到的是一致的。

幸运时时彩我們堅持我們所報道數據的正確性。

作為成功地執行了商業戰略的成果,我們能夠一直持續我們的營收增長。我們也繼續擴大在中國的商業團隊,目前已經擴大到600多人。這是自我們接手新基的商業化運營之后,一個非常顯著的提升。我們的醫院覆蓋面也得到了擴大,同時醫保和適應癥也有很大的擴充。我對我們在百濟神州所做的工作和所取得的成績感到非常自豪。接下來請梁恒博士發言。

梁恒博士,百濟神州首席財務官兼首席戰略官:

幸运时时彩我將針對報告中的其他指控作出說明。報告中包括非常多錯誤的言論、失實的信息以及胡亂的猜測,包括一些很基本的事實,比如錯誤的管理層股票銷售數據以及錯誤地計算了我們研發大樓的平米數。這不僅僅體現出他們對我們的業務缺少了解,同時他們也缺少最基本的公司股票研究分析和基本的核實事實的盡職調查能力。對于那些曾經進行過深入調查,也開展過更廣泛的醫生調研的人來說,我們尚且很難預測銷售額,遑論據稱通過采訪10位腫瘤醫生的結果作為基礎從而指控我們的管理層偽造60%的銷售額。

在報告中的很多的指控和提出的問題,都可以通過給我們打一個電話就能夠得到解答,但是,他們并沒有這么做。他們只是運用他們的想象力,捏造出這些毫無根據的指責。有一些是很明顯的嚴重問題,我們會在這里進行解答。有一些是非常可笑的,比方說僅僅因為交易方的名字和我們的創始人王曉東的名字發音相似,就聲稱我們進行關聯交易。

幸运时时彩關于百濟神州(廣州)生物科技有限公司

在這個做空報告當中,有一個非常嚴重的指控是圍繞我們的廣州公司的主體和業務,也就是百濟神州(廣州)生物科技有限公司。在我詳細介紹廣州公司的業務之前,我想要跟大家回顧一下我們在廣東省的投資和建立的戰略合作。

大家都知道廣東省是中國最大的也是最富裕的省份之一,它占全國GDP的10%以上。我們和廣州市開發區合作,建立了一個大型的生物制藥基地,大部分都是通過外部資金支持。這是一家用作生產基地目的的合資公司,其中百濟神州擁有95%的股權,而我們的合作伙伴廣州市開發區在這個生產基地的合資公司中擁有5%的股權,并不是我們的PD-1單抗替雷利珠單抗的5%的權益。

你們很多人應該都知道,要打造一個生物藥的生產基地需要很多年的努力,這個工作必須要早于在能夠實現商業化供應之前開始。我們的目標是在廣州進行重大的業務運營而這些都是真實存在的。我們將在三周之后在廣州生產基地舉行我們的一期工程竣工典禮。

百濟神州(廣州)生物科技有限公司是負責為替雷利珠單抗在中國的顯著開發費用開發提供資金支持、以及在其獲批上市后進行的法律主體。

為了資助這一部分的開支,我們必須定期進行注冊資本資本增長。與做空報告所說的相反,我們百濟神州(廣州)醫藥有限公司是由安永來負責審計的。

幸运时时彩為了實現替雷利珠單抗在中國的商業化,我們需要一個藥品分銷許可證。我們通過收購了一家擁有藥品分銷許可證的公司來獲得,這是一種很常見的做法,因為現在很難通過申請的方式來獲得這種許可證。這家被收購公司的在被我們收購之前由原出售公司進行更名。當我們并購完成后,這家公司的名字更改成百濟神州(廣州)醫藥有限公司。暫用的名字和隨后的更名,在中國并購當中都是非常常見的。我們在收購新基的中國業務時,也發生過同樣的事情。

幸运时时彩做空報告同時還推測百濟神州(廣州)醫藥有限公司賬面的非流動資產中的2500萬美金,這是用于回購新基的庫存。事實上這個是為了支付我們的合作制造商勃林格殷格翰對其為百濟神州所用的生產能力的擴容,這是行業的一個常用做法。你必須要為合約的制造商的產能擴容進行支付,這是另外一個我們要建自己生產基地的原因。這筆開銷我們預計將通過勃林格殷格翰未來的降低的生產成本中得到補償,因此這也是一個非流動資產。這是一筆特定的付款,能很容易地被核實的,并且已經在我們的財政報告當中得到了明確的披露。

幸运时时彩我們在百濟神州(廣州)生物科技有限公司是有員工的,也有一個實際辦公地址,就在圖中這個地方。雖然我們新注冊作為永久辦公地址的地點還沒有完成竣工,我們的臨時注冊地點可以與公司的主要資產和主要辦公地點不一致。這也是很常見的一直做法。

幸运时时彩我再說一下在做空報道中另外幾個指責和錯誤的聲明。

幸运时时彩關于新基產品的庫存:與報告中所寫相反,正如吳曉濱博士剛才介紹的一樣,我們在中國持有新基產品的庫存,因為這些是進口藥品,我們會在一個月中下幾次訂單。比如說在第二季度末的時候,因為時間的問題,或者說對方產品存量的問題,可能導致從新基公司方面進行的采購量的增長。庫存的水平可能在每個周期之間有較顯著的波動,這個在我們的財務報表中也已經報告。

關于蘇州的庫存:報告稱他們深信我們在蘇州工廠的庫存與新基的產品有關。我們蘇州工廠在資產負債表上的庫存實際上是由蘇州工廠自己生產的澤布替尼和Pamiparib。我們在整合財務報表時,這些未商業化的產品根據美國通用會計準則,并不計為庫存,因為我們還沒有獲得澤布替尼和Pamiparib商業化的批準。在行業當中,這也是標準的做法,就是我們在符合中國準則審計報告的原則下以這種方式來呈現庫存,同時在被調整后歸入全球財務整合報表中。我們的蘇州工廠在2017年下半年開始運營,它的運營一直到2017年年底之前,都是由一家當地的財務審計機構來審計的。但是,并不像做空報道所說的,從2018年年初開始才由安永來進行審計。

關于毛利潤的增長趨勢:做空報道聲稱我們所報道的毛利潤下降的速度與價格變化不符,并且將這一點作為證據來支持他們的理論認為我們是在從經銷商處買回新基的產品。在新基的三個產品當中,瑞復美的價格由于納入國家醫保,是下降幅度最大的。但是,在我們收購新基業務的時候,這一點我們就已經知道了,并且也體現到了我們自2017年第四季度起的毛利率當中。因此,我們的毛利率趨勢并沒有進一步降低。

關于最低購買承諾:這也是一個誤解,認為我們是必須要從新基購買藥品。我們并沒有被要求必須要從新基購買最低數量的藥品。但是和其他所有的供應協議一樣,我們必須要提交具有約束性的采購訂單,在截至2019年6月30日披露的1.35億美元的購買承諾當中,有1.14億美元是與在未來十年內從勃林格殷格翰購買PD-1的購買承諾相關。剩下的2100萬美元代表從新基購買庫存的約束性訂單。

關于新基中國的現金余額的問題:做空報道聲稱的作為收購新基中國業務的一部分所獲得的現金余額報道失實,這是基于歷史性的數據所做出的推斷。作為并購會計整合的一部分,關于PD-1合作的前期部分預付現金劃入新基在華的業務當中。這一點在我們收購時的財務報表中,已經有清楚的注解。

在我再一次邀請歐雷強先生講話之前,我想說一下關于我們有管理層"套現"的問題。這個做空的報道聲稱我們的內部管理層已經從公司2016年IPO之后,賣出了超過3.22億美金的股票。但是,這個數字應該是比實際高出一倍,因為他重復計算了計劃售賣股票額和實際售賣股票額。

如果大家查看我們在美國SEC中發布的Form 4 報告,管理層已出售的股票比做空報告所聲稱的要少一半。更重要的是,在這份報告中被列出的管理層和董事會成員,只出售了約為總持股的18%。

我們的CEO歐雷強先生,他僅僅賣出了總持股的16%。在售出之后,他仍然持有公司10%的股權。很明顯,我們的CEO和其他的管理層,都有很多并將持續持有公司的股權。他們的權益與投資人的權益都是一致的。他們并沒有"套現"。

幸运时时彩各位,我想重申,我們目前為止所想傳遞的信息我們堅守行業標準、運營標準,也非常珍惜面臨的機遇。接著還是請歐雷強先生來談一談我們關于我們對未來的投資。

歐雷強先生,百濟神州創始人、董事長兼首席執行官:

幸运时时彩關于做空報道說我們的研發支出費用高和臨床開發成本高的的問題是偏離事實的。百濟神州的研發投入的確是一筆非常可觀的資金。我們的產品組合包括六款百濟神州自主研發的在研藥物,還有一個很快將要進入臨床。我們是開展包括中國在內的全球性臨床開發的方面是行業領先者。我們在中國擁有最大的專注于腫瘤領域的臨床團隊。

迄今為止,我們已經在百濟神州的臨床項目中入組了7000多名受試者。在我們的臨床試驗中,包括了成本高昂的頭對頭臨床試驗。例如我們的全球臨床三期澤布替尼頭對頭對比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥的有效研究。我們預期在今年晚些時候獲得臨床數據,我們還在進行另外一個全球臨床三期“澤布替尼”頭對頭對比“伊布替尼”治療慢性淋巴細胞白血病的研究,以及全球臨床三期“澤布替尼”對比BR治療慢性淋巴細胞白血病的研究。這些臨床研究預期在2020年會獲得臨床數據。這些非常大型的血液腫瘤臨床試驗的費用一般來說都是比其他臨床費用更高,其中原因是因為我們要先買進伊布替尼進行頭對頭對比通過獲得臨床數據,才能夠實現全球市場的獲批上市。

幸运时时彩我們的PD-1也有廣泛的臨床開發項目,包括6個全球性注冊試驗,你們很多人都聽我在過去的幾年中說過,關于PD-1的市場并不在于誰第一個獲得上市批準,而在于獲得更廣泛的適應癥的覆蓋,并且能夠迅速達成這個目標。,只有獲得廣泛的適應癥的批準,PD1才能夠以一種患者負擔得起的價格,到達所有有需要的患者手中。

幸运时时彩對比那些也在開展臨床三期試驗的同類公司,我們大部分的研發成本都與臨床開發相關。我們有17個正在開展的臨床三期試驗,在這方面的研發投入較全球的國際趨勢來說是較低的。我們能夠從中國同行競爭者中脫穎而出,因為我們開展大量的全球性臨床試驗,并且在我們所做的每一項工作中都追求全球最高標準。除了我們的臨床開發,我們也大力投入生產,這也是一個重要的戰略能力。這部分的成本體現在我們的研發費用中知道我們的臨床候選藥物獲得獲得上市審批之前。

幸运时时彩除此以外,我們持續支持一支300多人的臨床前研發團隊,這支隊伍在不斷增長,因此我們需要通過購買更多的研發空間來擴大我們在昌平的研發中心。做空報道聲稱我們在昌平買的大樓,實際價格是高于市場價,目的是為了以另一種方式給曉東的兄弟輸送利益。首先我想聲明的是曉東沒有兄弟。其次這個做空報道所說的每平米3萬人民幣的市場價,事實上我們當時付的錢是每平米2.1萬人民幣,所以基于他們的聲明,我們這筆交易當中還賺到了。你們都知道我是一個愛開玩笑的人,但是在這件事情上,我并沒有開玩笑,這是一個非常嚴重的惡意指控。

做空報告還質疑我們所披露的研發成本,聲稱我們內部質控很差,因為我們并沒有按項目分配我們的研發費用。但是,這在我們行業并不是典型的做法,其實我們有披露外部開支,是按研發項目來分配的。作為一家在納斯達克和香港聯交所上市的公司,我們的財政控制接受嚴格的監督, 我們接受安永的審計,他們對我們的內部質控以及整合的2017、2018年的財政報告提供無保留意見。

此外,我們嚴格遵照薩班斯法案對內部控制管理評估的的合規性,我們非常自豪,因為我們有強有力的內部質控。因此我完全不同意這篇報告的說法。我深信我們在百濟神州所做的事業,我堅持我們財政報告的數據的正確性,我們也一直致力于追求高質量和合規。

幸运时时彩我相信我們團隊的誠信,我很感謝每個人每一天所做的努力,讓我們在短短的時間內就取得了這么多的成績,我同意曉濱的說法,我很榮幸和公司里這些杰出的人一起共事。我們的實力就在于我們的人員特質以及我們不懈地追求我們的使命。

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