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PD-1市場價格戰燃起 紅海之中誰能掌握先機?

醫藥 來源: 作者:梁建

目前國內市場上的PD-1/PD-L1產品總共有五款,包括君實生物的特瑞普利單抗(商品名:拓益)、信達生物的信迪利單抗(商品名:達伯舒)的和恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)和默沙東的帕博利珠單抗(商品名:可瑞達)以及BMS的納武利尤單抗(商品名:歐狄沃)。當然除此之外,國內還有百濟神州在研,根據此前新浪醫藥得到的消息,百濟神州的PD-1品種也將在年內獲批。

與傳統的化療和靶向治療不同,PD-1免疫療法通過克服患者體內的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤,是一種全新的抗腫瘤治療理念。2030年全球PD1/PDL1藥物市場規模可以達到789億美元,中國可以達到131億美元。

可以說,PD-1/PD-L未來的市場空間將是巨大的,但是再大的空間也是有限的,各家企業面對市場有限的空間免不了會打價格戰,畢竟在龐大的市場面前,各藥企對PD-1市場的爭奪愈演愈烈,PD-1產品之間的競爭,已呈現白熱化局面。

幸运时时彩所以說,如何在保證自己盈利的情況下占領更多的市場空間,這是各家企業的銷售團隊需要面對的一個重要問題。

價格戰來襲

幸运时时彩查詢幾款PD-1的價格可以發現,相對于其他國家市場,中國內地市場的定價相對來說偏低,例如此前已進入市場的O藥和K藥,獲批適應癥分別為晚期非小細胞肺癌和黑色素瘤,在中國的定價均為美國市場的一半。

幸运时时彩而信達生物和君實生物的PD-1產品在中國的售價分別是達伯舒7838元/100mg和拓益的7200元/240mg,兩款產品相較于外資企業的O藥和K藥均具備價格優勢,其中特瑞普利單抗僅為對應同一適應癥的默沙東K藥價格的1/3。

恒瑞醫藥的PD-1產品價格相對于信達生物和君實生物較高,目前恒瑞醫藥的PD-1產品艾瑞卡在國內的售價為19800元/瓶,規格 200 mg,治療方案為2周一次,價格高于君實生物與信達生物的PD-1單抗價格。

幸运时时彩不過根據該公布的贈藥方案,艾瑞卡一年的治療費用最低可到11.88萬元,略高于國產PD-1單抗中君實生物的10.08萬元,但低于信達生物的18.8萬元。由于業界一致將慈善贈藥計劃視為腫瘤藥物的最終售價,所以可以說恒瑞的定價也不完全無競爭力。

幸运时时彩銷量方面,可瑞達在今年上半年銷量10億元,預計今年在中國業績破20億人民幣;歐狄沃潛力也不容小覷,上半年銷量4.3億元,今年預計破10億;達伯舒上半年銷售收入3.32億元,占總收入的95.98%;拓益上半年銷售收入3.08億元,占總收入的99.69%。

幸运时时彩銷量的增長意味著市場推廣力度的增強,例如根據信達生物披露的2019年半年報數據顯示,截至6月30日止,信達生物在銷售及市場推廣開支增加2.695億元至2.796億元,這占據了信達生物上半年全部銷售收入的80%,可見市場推廣的力度之大。

繼續搶奪新適應癥

幸运时时彩除了已經獲批的適應癥之外,各大藥企也在為自己的產品爭搶新的適應癥,大家在研發上也已進入到爭分奪秒的階段。這一點從剛剛發布的半年報也可以看出,從國產PD-1藥企披露的半年報以及相關公告。

其中君實生物在半年報中表示,關于該公司的PD-1產品拓益,上半年開展11項單藥或聯合標準治療用于晚期黑色素瘤、晚期食管癌、晚期肝癌輔助治療、非小細胞肺癌、晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌的II期╱III期關鍵臨床試驗。

信達生物亦在半年報中表示,公司正在就PD-1達伯舒進行逾20項臨床研究,以評估其用于廣泛癌癥適應癥的安全性及有效性,包括八項注冊或關鍵臨床試驗。該等試驗的其中三項分別就二線鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌及一線非鱗狀非小細胞肺癌評估達伯舒,并已完成患者招募。

同樣,恒瑞醫藥的艾瑞卡也在廣開適應癥。7月22日,恒瑞醫藥在官網表示,公司正在中國開展評估艾瑞卡單藥或聯合不同的治療手段的29項研究,其中,治療晚期食管鱗癌III期臨床研究已完成,肝細胞癌適應癥基于II期臨床試驗獲得的療效和安全性數據申請上市并獲得CDE受理,被納入擬優先審評品種公示名單。

藥企之間白熱化的競爭勢必會影響到目前還未商業化的后來者,目前國內已知仍有在研PD-1產品的企業有100多家。其中包括復宏漢霖和百濟神州等知名創新藥企。

幸运时时彩可以說,在國內的PD-1市場已經競爭白熱化的階段,尚無實現商業化的企業勢必會喪失先發優勢,畢竟在本公司的產品上市之時,還需要從上述幾家已經實現商業化的企業中搶奪份額。不過在這種情況下,無異于等于虎口奪食,畢竟在各大企業已經鞏固好勢力范圍的情況之下,勢必需要付出比之前的企業更多的精力來拓展銷售空間。

能否進醫保?

8月20日,新版國家醫保目錄常規準入名單終于下發。不過,由于尚未敲定新的談判準入藥品目錄,備受外界關注的網紅抗癌藥PD-1能否入選國家醫保目錄,目前仍留下懸念。倘若PD-1未來得以納入醫保目錄,對上述幾家企業帶來的影響將不可小覷,利用好國家的醫保政策,企業在占領市場方面將會更加事半功倍。

幸运时时彩目前PD-1進入醫保目錄的阻力主要是價格比較高,PD-1產品價格昂貴,從花小錢辦大事的角度出發,醫保更應該保基層。

不過醫保局此前公布的數據顯示,2018年我國醫保基金共支出1.76萬億元,平均每季度支出4400億元,其中靶向藥占醫保支出的0.24%。很難說靶向治療的癌癥患者“擠占”了非腫瘤患者的醫保資源。

幸运时时彩而且該問題在地方的醫保目錄已經有了解決先例,5月21日,根據中國人壽股份珠海分公司發布了一則《關于明確珠海市附加補充醫療保險惡性腫瘤自費藥項目藥品目錄(第三批)的通知》。根據通知,君實生物的拓益以及默沙東的K藥目前均已在報銷范圍之列。

幸运时时彩不過值得注意的是,此次兩款PD-1被納入報銷范圍,嚴格意義上并非是醫保報銷,而是醫保之外的補充醫療保險。其源于2018年12月13日珠海市人力資源和社會保障局宣布啟動的“大愛無疆”附加補充醫療保險項目,其自2019年起正式實施,每人每年保費為190元;保費可使用醫保個人賬戶資金或現金購買。

由此可見,珠海市的地方政策或許可以為國家有關部門提供一些有益的思路。畢竟如果PD-1能夠納入國家醫保目錄的話,可以提高藥物的可及性。當然,PD-1療法對于許多臨床醫生來說仍然屬于一種較為新的治療手段,對于能否進入醫保的爭議還將持續下去。

來源:新浪醫藥新聞   作者:梁建

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